Text copied to clipboard!
Otsikko
Text copied to clipboard!Validointinsinööri
Kuvaus
Text copied to clipboard!
Etsimme kokenutta ja motivoitunutta Validointinsinööriä liittymään asiakkaamme asiantuntevaan tiimiin. Tässä roolissa vastaat tuotantoprosessien, laitteiden ja järjestelmien validoinnista varmistaen, että ne täyttävät kaikki sääntelyvaatimukset ja laatuvaatimukset. Työskentelet tiiviissä yhteistyössä laadunvalvonnan, tuotannon ja teknisen tuen kanssa varmistaaksesi, että validointiprosessit ovat tehokkaita, dokumentoituja ja auditoitavissa.Validointinsinöörinä osallistut uusien laitteiden ja järjestelmien käyttöönottoon, muutosten hallintaan sekä olemassa olevien prosessien uudelleenvalidointiin. Tehtävässä menestyminen edellyttää vahvaa teknistä osaamista, tarkkuutta ja kykyä toimia säädellyssä ympäristössä, kuten lääketeollisuudessa tai elintarviketeollisuudessa. Lisäksi odotamme hyviä viestintätaitoja ja kykyä työskennellä sekä itsenäisesti että osana tiimiä.Tarjoamme sinulle mahdollisuuden työskennellä mielenkiintoisessa ja vastuullisessa tehtävässä osana kasvavaa organisaatiota. Saat käyttöösi nykyaikaiset työkalut ja mahdollisuuden kehittää osaamistasi jatkuvasti. Jos sinulla on kokemusta validoinnista ja haluat olla mukana varmistamassa tuotteiden ja prosessien laatua, tämä tehtävä voi olla juuri sinua varten.Tule mukaan rakentamaan turvallisempaa ja laadukkaampaa tulevaisuutta kanssamme!
Vastuut
Text copied to clipboard!- Laaditaan ja toteutetaan validointisuunnitelmia ja -protokollia
- Suoritetaan prosessien, laitteiden ja järjestelmien validointeja
- Dokumentoidaan validointitulokset ja laaditaan raportteja
- Ylläpidetään validointien vaatimustenmukaisuutta sääntelyvaatimusten mukaisesti
- Osallistutaan muutosten hallintaan ja uudelleenvalidointeihin
- Tehdään yhteistyötä laadunvalvonnan, tuotannon ja teknisen tuen kanssa
- Osallistutaan auditointeihin ja tarkastuksiin
- Kehitetään ja parannetaan validointiprosesseja
- Seurataan ja analysoidaan validointidataa
- Varmistetaan GMP- ja muiden säädösten noudattaminen
Vaatimukset
Text copied to clipboard!- Soveltuva korkeakoulututkinto (esim. insinööri, kemisti, biotekniikka)
- Aikaisempi kokemus validointitehtävistä teollisuusympäristössä
- Hyvä tuntemus GMP- ja GAMP-vaatimuksista
- Tarkkuus ja huolellisuus dokumentoinnissa
- Hyvät viestintä- ja yhteistyötaidot
- Kyky työskennellä itsenäisesti ja tiimissä
- Sujuva suomen ja englannin kielen taito
- Kokemus auditoinneista ja tarkastuksista on eduksi
- Projektinhallintataidot katsotaan eduksi
- Valmius työskennellä säädellyssä ympäristössä
Mahdolliset haastattelukysymykset
Text copied to clipboard!- Kerro kokemuksestasi validointitehtävissä.
- Millaisia järjestelmiä tai prosesseja olet validoinut aiemmin?
- Miten varmistat dokumentaation tarkkuuden ja vaatimustenmukaisuuden?
- Oletko osallistunut auditointeihin? Kuvaile rooliasi niissä.
- Miten toimit tilanteessa, jossa validointi ei täytä vaatimuksia?
- Millaisia työkaluja tai ohjelmistoja olet käyttänyt validoinnissa?
- Kerro esimerkki onnistuneesta validointiprojektista.
- Miten pysyt ajan tasalla sääntelyvaatimuksista?
- Miten toimit tiimissä, jossa on eri alojen asiantuntijoita?
- Mikä motivoi sinua työskentelemään validoinnin parissa?
